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DOP永利集团wwwa387878com检漏及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测周期(2018最新版)DOP永利集团wwwa387878com一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与永利集团wwwa387878com的性能及其安装有关。因此对洁净车间的永利集团wwwa387878com进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。

一、 “梓净”DOP永利集团wwwa387878com检漏目的及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测周期(2018最新版)

永利集团wwwa387878com本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,永利集团wwwa387878com检漏是指永利集团wwwa387878com及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏。检漏的目的是通过检查永利集团wwwa387878com及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现永利集团wwwa387878com本身及安装中存在的不足,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

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二、 “梓净”DOP永利集团wwwa387878com检漏法原理及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测周期(2018最新版)
永利集团wwwa387878com的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度。

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三、 “梓净”DOP永利集团wwwa387878com检测方法及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测周期(2018最新版)
确定永利集团wwwa387878com本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

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四、 “梓净”DOP永利集团wwwa387878com结果判定处理方法及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测周期(2018最新版)
永利集团wwwa387878com泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。

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五、 “梓净”DOP永利集团wwwa387878com检漏周期及DOP液槽式永利集团wwwa387878com检漏检测目的(2018最新版)
对已安装HEPA的泄漏检测,建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏,需进行检漏试验的滤器还。

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